Описание лекарственного препарата СМЕКТА® (SMECTA®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
Форма выпуска, состав и упаковка Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа  Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения
Владелец регистрационного удостоверения: IPSEN PHARMA (Франция)
Произведено: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (Франция)
Представительство: ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Код ATX: A07BC05 (Diosmectite)
Активное вещество: диосмектит (diosmectite)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска СМЕКТА® 
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (ванильный) 3 г: пакетики 10 или 30 шт.
рег. №: П N015155/01 от 08.04.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.
1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 10 мг, ароматизатор ванильный - 50 мг, декстрозы моногидрат - 679 мг, натрия сахаринат - 21 мг.
3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.
1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества: ванилин - 4 мг, декстрозы моногидрат - 749 мг, натрия сахаринат - 7 мг.
3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный препарат с адсорбирующим действием
Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
— острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);
— диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Острая диарея
Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки.
Детям в возрасте до 1 года - по 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем 1 пакетик/сут; детям старше 1 года - 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем - 2 пакетика/сут.
Другие показания
Взрослым назначают по 3 пакетика/сут.
Детям в возрасте до 1 года - 1 пакетик/сут, в возрасте 1-2 лет - 1-2 пакетика/сут; старше 2 лет - 2-3 пакетика/сут.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите препарат Смекта® следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.
Правила приема препарата
Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях редко - запор (слабо выражен, проходил после коррекции дозы препарата).
Аллергические реакции: в рутинной практике очень редко - крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке.
Противопоказания к применению
— кишечная непроходимость;
— непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
— недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Смекта® разрешен к применению при беременности и в период лактации по показаниям. Коррекция режима дозирования не требуется.
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
Взрослым терапию препаратом Смекта® в комплексе с мерами по регидратации назначают в случае необходимости.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Использование в педиатрии
У детей с острой диареей препарат следует применять в комплексе с мерами по регидратации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Возможен выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Смекта® может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.